Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило первый препарат, который, судя по исследованиям, замедляет течение болезни Альцгеймера, пишет hightech.fm.
Эксперименты показали, что препарат Leqembi замедляет прогрессирование заболевания. Проблема в том, что он стоит очень дорого. Обеспечение препаратом на год стоит около 26,5 тысячи долларов.
В январе Leqembi от японской фармацевтической компании Eisai получил ускоренное одобрение от FDA. Теперь в США завершились испытания для проверки клинической пользы препарата.
«Исследование подтвердило, что это безопасное и эффективное средство», – заявила исполняющая обязанности директора Управления неврологии в Центре оценки и исследований лекарств FDA Тереза Бураккио.
Финальное одобрение ведомства поможет внести препарат в список лекарств, которые покроет страховка от Medicare.
Leqembi – внутривенный препарат (вводится два раза в месяц), который уменьшает размер липких амилоидных бляшек. Они образуются в мозге по мере развития болезни Альцгеймера. В ходе эксперимента Leqembi замедлял скорость потери памяти и снижения мышления до 27% для людей с легкими симптомами на ранних стадиях заболевания.
Болезнь Альцгеймера, хроническое невоспалительное заболевание, является самым распространенным нейродегенеративным расстройством в мире. Основным фактором риска развития болезни Альцгеймера называют возраст, хотя причины этой связи остаются до конца невыясненными. Болезнь Альцгеймера прогрессирует постепенно и поражает в основном пожилых людей. Риск развития удваивается каждые пять лет после 65-летнего возраста.
